Science Corporation 表示其 PRIMA 植入物已用于首位 Stargardt disease 患者

Science Corporation 已为首位 Stargardt disease 患者植入其 PRIMA 视觉芯片，使该设备首次从年龄相关失明拓展至另一类疾病。该公司称，手术于 5 月在 Sydney Eye Hospital 进行。报道称，患者在早期康复训练中能够识别一个字母，随后读出一个单词。

这一里程碑意味着 Science Corporation 的 PRIMA 植入物不再只是寻求扩大市场的获批设备。它如今也是一项实验，旨在检验同一技术平台能否应对不同类型、但都会破坏眼部感光细胞的疾病。若取得成功，将支持 Max Hodak 的观点：视网膜假体应属于更广泛的脑机接口，即 BCI，产业的一部分。

与 Neuralink 的比较很有参考价值，但并不完整。Neuralink 将电极置入脑组织内，以记录神经活动并刺激细胞。PRIMA 则是在视网膜层面替代缺失的感觉功能，同时依赖患者尚存的视觉通路。

因此，眼下的问题比 Hodak 长期的 BCI 愿景更为具体。Science 必须证明，此前在年龄相关性黄斑变性中报告的结果能够迁移到影响更年轻患者的遗传性疾病上。

这不仅需要一次令人鼓舞的康复训练结果。研究人员还需要可重复的视觉测量、安全性随访、日常视觉实用性的证据，以及更多参与者的结果。

Science Corporation 的 PRIMA 植入物已进入一种新疾病领域

重要的变化并不只是又一名患者接受了 PRIMA。Science 已将该植入物带入一个需求和预期截然不同的疾病人群。

Stargardt disease 是一种会损害中央视力的遗传性视网膜疾病。它通常涉及影响视网膜细胞处理维生素 A 副产物方式的突变，但不同患者的遗传背景和疾病进展存在差异。

这种疾病会逐步破坏光感受器，即将光线转化为电信号的细胞。即使有用的中央视力已经消失，它仍可能保留部分内层视网膜和视神经功能。

这条残存的神经通路正是 PRIMA 工作机制的核心。该系统试图在不修复潜在遗传疾病的情况下替代丧失的光感受器。

安装在眼镜上的摄像头会捕捉用户前方的场景。处理器将画面转换为简化图像，眼镜再通过近红外光将其投射至视网膜。

植入的光伏芯片将光线转化为电刺激。随后，邻近的视网膜细胞通过视神经将信号传向大脑。

根据这份首位患者报道，这名 Stargardt 参与者于 2026 年 5 月在 Sydney Eye Hospital 接受植入手术。Science 在 10 月 13 日的 TechCrunch Disrupt 期间首次公开披露了该病例。

该公司表示，手术约需一小时。芯片被置于视网膜下方，也就是光感受器已经退化的区域。

Hodak 将植入部件描述为 2 毫米乘 2 毫米。这样的尺寸形成的是相对较小的视觉窗口，而非替代患者完整的自然视野。

由此产生的感知也存在局限。Hodak 表示，当前系统可提供清晰、高对比度的黑白视觉区域。他将其视野比作透过吸管观看。

这些限定条件很重要，因为“恢复视力芯片”之类的说法可能让人联想到接近正常的视力。PRIMA 目前的目标是帮助患者完成特定任务所需的功能性中央视觉，而非在自然视野内提供全彩视觉。

在这些限制之下，早期康复报告仍值得关注。Science 表示，患者在首次训练中识别出一个字母，并在第二次训练中读出一个单词。

不过，这些观察结果并非临床终点。它们无法证明患者识别文字的稳定性、表现是否会改善，或该系统在受监督康复训练之外能提供多大帮助。

已登记的 PRIMAlia study 旨在检验这些更广泛的问题。该研究评估 PRIMA 用于影响黄斑区的遗传性视网膜退化疾病，包括 Stargardt disease 和 retinitis pigmentosa。

研究记录显示，预计招募五名参与者。入选者需存在严重中央视力丧失、功能正常的视觉通路，以及足够大的视网膜萎缩区域以容纳植入物。

这种严格的招募范围凸显了该扩展仍处于实验阶段。首例 Stargardt 植入手术开启了一条临床路径，但尚不足以验证 PRIMA 可用于 Stargardt disease。

为什么 Stargardt disease 提高了 Science 面临的考验

Stargardt disease 将检验 PRIMA 是一个可重复利用的感觉平台，还是其证据仍局限于一种年龄相关退化疾病的设备。

Science 已在 geographic atrophy——一种晚期干性年龄相关性黄斑变性——中获得更强的临床证据。这两种疾病都可能破坏中央光感受器，同时保留可供刺激的其他视觉结构。

这种生物学重叠构成了 PRIMA Stargardt 试验的基础。如果植入物能够通过存活的视网膜细胞传递有用信号，就不必纠正每一种疾病机制。

但相似的解剖结构并不保证相似的临床结果。Stargardt disease 的发病年龄可能早得多，进展方式不同，并可呈现多样化的视网膜损伤模式。

患者的优先事项也可能不同。一名恢复到足以阅读大号文字的中央视力的老年人，可能将其视为重大获益；而一名年轻患者可能期待工作、行动、沟通以及数十年设备使用方面获得更广泛改善。

因此，Science 必须证明其益处对这一人群具有实际意义。诊室内的字母识别只是早期信号，不能替代功能性结果。

该公司此前的证据为认真看待这项实验提供了理由。一项前瞻性研究纳入了 38 名因年龄相关性黄斑变性而患有 geographic atrophy 的患者。

其中 32 名参与者完成了 12 个月评估。在这些人中，26 人在使用该系统时实现了具有临床意义的视力改善。

这占接受评估参与者的 81%。一项纳入缺失数据的分析估计，所有接受植入的参与者中有 80% 会达到改善阈值。

经同行评审的 PRIMA results 还报告称，参与者保留了与基线相当的周边自然视力。这一点很重要，因为假体图像必须与残余自然视力共存。

参与者使用该系统完成了阅读字母、数字和单词等任务。这些结果支持其基础机制，但并不能自动预测 Stargardt 的结果。

这项 AMD 研究采用开放标签、单组设计，参与者以自身基线作为对照。研究并未将 PRIMA 与假手术或其他干预措施进行随机比较。

这种设计仍可为外科植入式设备提供有价值的证据。不过，它限制了人们对预期效应、康复训练效应，以及不同环境中获益幅度的判断。

安全性同样需要谨慎对待。AMD 研究报告称，19 名参与者共发生了 26 起严重不良事件。

其中 21 起发生在术后两个月内，20 起在发生后两个月内得到解决。这些数据表明，在报告的视觉改善之外，手术也带来了相当大的负担。

Stargardt 患者和临床医生将需要疾病特异性的安全性证据。较年轻的人群可能需要在更长时期内面对植入硬件及相关随访。

耐久性也是另一个尚未解决的问题。研究人员必须追踪植入物是否保持稳定、视网膜组织是否持续作出一致反应，以及外部组件能否长期保持实用。

因此，PRIMA Stargardt 试验从两个方向对 Science 施加压力。公司必须在扩大适用人群的同时，维持推动 PRIMA 在年龄相关疾病中进展的证据标准。

它也对致力于基因治疗、细胞替代和光遗传学治疗的开发者形成压力。植入物可能提供一种不依赖突变类型的选择，但仅适用于仍保留足够神经组织的患者。

这些方法并不能互相替代。基因治疗旨在改变疾病过程，而 PRIMA 则是在发生严重损伤后绕过已经丧失的光感受器。

对患者而言，相关的比较并非哪一种平台听上去更先进，而是哪一种干预最适合其疾病阶段、残存视网膜结构、对手术的耐受度，以及预期的功能性获益。

PRIMA 将视网膜变为 Science Corporation 的首个 BCI 市场

Science 正将视力恢复同时视作医疗产品，以及验证其更广泛神经接口公司战略的试验场。

Hodak 曾共同创办 Neuralink，并在 2021 年离开前担任其总裁。此后，他创立了 Science，专注于神经工程以及生物组织与电子系统之间的接口。

该公司曾讨论过置于大脑表面、而非深入穿透脑组织的脑部传感器。其长期研究还包括将工程化细胞与电子设备结合的生物混合接口。

PRIMA 为 Science 提供了更近在眼前的商业机会。这项技术已拥有人体临床数据、成熟的手术流程，以及一个具有严重视力丧失的明确目标人群。

Science 并非从最早阶段就发明了该项目。该公司于 2024 年从法国视网膜植入物开发商 Pixium Vision 收购了 PRIMA 资产，随后继续推进研发和监管工作。

这段历史使该设备区别于 Science 更具推测性的神经接口项目。PRIMA 起初是一种视网膜假体，后来成为公司迈向临床 BCI 业务的首条路径。

Hodak 对 BCI 的定义比大众印象中由脑植入物控制光标的概念更广泛。视网膜属于中枢神经系统，而该设备会产生由大脑解读的电信号。

按照这一定义，人工耳蜗、视网膜假体和运动假体都属于相关类别。它们各自都在电子系统与功能性神经通路之间转换信息。

Science Corporation 的 PRIMA 植入物尤其适合这一战略，因为其反馈对患者具有直接意义。读出一个单词比展示一张记录神经活动的研究图表更容易理解。

然而，这种清晰性也带来了自身风险。在基础证据尚未成熟前，一个直观演示可能成为临床有效性的营销替代品。

该公司已将 PRIMA 的商业化与其更大的雄心联系起来。今年 7 月，Science 表示该设备已获得欧洲针对 geographic atrophy 的监管批准。

其欧洲批准使 Science 得以从受控研究迈向真正的临床交付。该转变将报销机制、外科医生培训、制造、康复和患者支持等因素一并纳入考量。

公司还需在资助长期神经接口研究的同时建立可持续的业务。Hodak 曾表示，PRIMA 的视觉业务可以帮助为生物混合研究提供资金。

Science 于 2026 年 3 月完成 C 轮融资。这笔资金为公司的商业化和研究提供了资源，但也提高了外界对其执行力的期待。

将适应症扩展至 Stargardt 强化了平台叙事。若同一植入物能够服务于多种涉及感光细胞丧失的疾病，Science 将获得更广泛的临床和商业基础。

失败不会抹去 AMD 研究结果。它将表明，疾病特异性的解剖结构和患者差异对该平台的限制，可能超过共享感光细胞机制所暗示的程度。

这正是与 Neuralink 的对比最具价值之处。Neuralink 正在探索直接进入大脑，以实现沟通、控制以及潜在的感官恢复。

Science 从视觉通路中更靠下游的位置切入。它利用眼睛残存的神经回路和视神经，而非直接在大脑内部生成视觉信号。

这一路径存在局限，因为它依赖仍然存活的视网膜细胞。但它也可能面对一个更聚焦的问题、一个成熟的外科专科领域，以及可量化的视觉终点。

Neuralink 曾介绍 Blindsight，这是一种拟议中旨在刺激视觉皮层的系统。理论上，皮层路径可以应对视网膜或视神经无法传递信号的失明情况。

PRIMA 面向的是另一类人群。它要求从内层视网膜细胞到大脑的通路仍保持足够的功能。

因此，这两套系统目前并非直接替代品。它们代表了关于人工视觉信号应在神经系统何处进入的竞争性答案。

Science 的方法尽可能利用现有生物结构。皮层路径则试图绕过更多这些生物结构，可能扩大适用人群，但也增加技术复杂性。

Stargardt 植入并未解决这场竞争。它只是对这种较少直接的干预方式能否跨越疾病适用、而无需进一步深入大脑的一次早期检验。

第一个词令人鼓舞，但证据缺口仍然很大

核心不确定性在于：受控条件下的视觉识别，能否在更多患者和日常情境中转化为可重复、实用的视觉。

Science 的公告呈现了一个引人注目的过程。据报道，首位 Stargardt 参与者在一次康复训练中看到了一个字母，并在下一次训练中读出了一个单词。

这一进展表明，患者能够开始解读新的视觉信号。它也说明康复是设备的一部分，而非仅仅发生在手术之后。

大脑必须学习如何使用植入物提供的有限人工输入。摄像头设置、图像处理、注视策略、对比度和训练都会影响表现。

这使得早期成功难以解读。改善可能反映设备功能、学习效果、优化后的测试条件，或三者的结合。

研究人员需要在既定时间点进行标准化测量。这些测量应包括视力、物体或单词识别、功能性任务、设备使用情况和不良事件。

他们还必须报告每位参与者的结果，包括获益有限的人群。平均值可能掩盖反应上的巨大差异。

PRIMAlia 登记研究预计纳入五名参与者。这样的规模适合探索性研究，但不足以就疗效得出广泛结论。

罕见病试验可以从小型队列起步，因为手术存在风险，符合条件的患者也有限。即便如此，某一异常强或异常弱的结果都可能显著改变百分比。

患者筛选又带来一项挑战。该植入物要求患者存在严重的中央视力丧失，同时保留内层视网膜功能以及通向大脑的完整通路。

这些标准可能筛选出最有希望产生反应的人群，但也缩小了最终结果所代表的人群范围。

因此，“Stargardt 病治疗”这一说法需要谨慎限定。PRIMA 并不修复基因变异，也不会阻止原始疾病进程。

它试图在感光细胞退化后恢复有限的视觉感知。它可能不适合视力丧失程度较轻、内层视网膜损伤广泛或同时患有其他眼部疾病的人。

当前硬件也带来实际限制。患者必须佩戴配备摄像头的眼镜，使用外部处理系统，并参与康复训练。

这枚两毫米植入物产生的视野较窄。报道中的图像为单色，且依赖高对比度。

这些限制仍可能支持有意义的任务。对于深度视力丧失者而言，阅读标签、识别字母或看到中央物体，都可能提升独立性。

不过，功能价值必须来自患者的真实使用，而非技术上可能完成的任务清单。研究人员应追踪参与者是否会在测试之外主动使用该系统。

手术安全性同样应受到重视。植入发生在脆弱的视网膜组织附近，早期 AMD 研究记录了严重不良事件。

多数早期事件得到解决，但得到解决并不意味着无关紧要。患者必须在不确定的视觉收益与手术、随访、康复和设备依赖之间进行权衡。

长期证据对 Stargardt 病尤为重要。一名参与者可能与植入物共存数十年，因此稳定性和未来兼容性是核心问题。

硬件升级带来另一项权衡。Hodak 表示，Science 正在研发更大的视野和更小的电极，以提升细节表现。

下一代系统可能显著改善性能，但也可能使早期接受者使用无法通过软件获得所有实体升级的硬件。

Science 表示，新一代产品预计将在约一年内进入人体试验。这是公司的预测，并非已完成的临床里程碑。

Hodak 还曾讨论在五年内接近自然视力。目前证据尚无法证实这一轨迹。

电极尺寸只是限制因素之一。图像处理、组织反应、供电、手术放置、对比度感知和神经适应同样影响可用视觉。

AMD 结果为 Science 提供了可信基础，但 Stargardt 的主张必须由其自身证据支撑。不同疾病可以共享一个靶点，却产生不同的结果。

负责任的解读既不是否定，也不是笃定。首例植入表明该扩展在操作层面可行，并已产生初步视觉反应。

但它尚未证明可重复的疗效、长期安全性、广泛适用性，或相对于其他治疗路径的明确优势。

三项信号将显示 Stargardt 扩展是否奏效

下一阶段应按临床证据、持续使用和硬件进展的顺序进行评判。

第一项信号是下一批 PRIMAlia 结果。Science 应报告首位参与者的标准化视觉测量、安全性数据、康复进展和随访时长。

其他参与者的结果更为重要。如果五人探索性队列中出现一致改善，将加强开展更大规模 Stargardt 研究的依据。

结果参差不齐未必会终止该项目，但会表明患者筛选和视网膜状况比平台叙事所暗示的更重要。

最有力的证据应将测试表现与真实活动联系起来。阅读短文本、识别物体、在熟悉环境中导航或完成个人任务，都能阐明实际价值。

研究人员也应披露设备使用情况。如果一种能力只在计划好的测试中出现，而参与者很少独立使用系统，其分量就会更轻。

第二项信号是地理萎缩适应症在欧洲的商业执行。监管批准并不保证常规采用。

Science 必须培训外科团队、支持康复、制造可靠硬件，并建立支付路径。每项要求都检验 PRIMA 能否在受控试验之外运作。

商业经验也能改善 Stargardt 项目。更多手术可为 Science 提供有关植入、适配、训练、维护和患者支持的运营数据。

不过，AMD 用户的证据不应被用来填补 Stargardt 结果的空白。商业成熟度和疾病特异性疗效仍是不同问题。

第三项信号是 Hodak 所讨论的下一代植入物。更大的视野和更精细的电极将解决 PRIMA 最明显的两项局限。

视野必须在不造成不可接受的手术难度、也不失去与弯曲视网膜组织可靠接触的前提下扩大。更高的电极密度必须转化为感知提升，而不只是更高的硬件规格。

人体植入将标志着这项测试的开始，而非完成。Science 仍需数据证明更好的视力、功能获益、安全性和耐久性。

这三项信号也决定 Science 更广泛 BCI 战略的可信度。PRIMA 是该公司在神经接口理论与患者结果之间最具实质性的连接。

如果 Stargardt 队列报告了实用视觉、欧洲部署持续推进，且新硬件改善性能，Science 将获得可复用感官接口平台的证据。

如果结果仍局限于孤立演示，整体叙事将会减弱。该项目仍有意义，但将更像一款专用视网膜设备，而非通用 BCI 路径的证明。

读者应将时间线放在正确视角下看待。植入发生在公开披露前数月，康复仍在持续进行。

下一次有意义的更新应包括测量数据，而不是又一个“首次”。入组情况、随访、不良事件、视力和日常使用情况将揭示远多于舞台展示的信息。

Science Corporation 的 PRIMA 植入物通过进入首例遗传性视网膜疾病病例，跨越了一个重要边界。它尚未跨越从早期证据到既定治疗的边界。

这一区别应指导未来的每一项主张。问题不再是某一名 Stargardt 患者能否通过 PRIMA 感知一个字母。

问题是，多名患者能否以可接受的风险获得持久、实用的视觉。答案要看 PRIMAlia 数据、欧洲真实世界使用情况和下一代硬件。